• الرئيسية
• الأخبار

أعلنت شركة Gossamer Bio الأمريكية إخفاق دوائها التجريبي «سيرالوتينيب» في تحقيق الهدف الرئيسي لدراسة المرحلة المتأخرة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، ما أدى إلى تراجع أسهم الشركة بنحو 80% قبل افتتاح تعاملات السوق، بحسب ما نقلته وكالة Reuters.

ويُطوَّر العقار لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وهي حالة مرضية خطيرة يرتفع فيها الضغط داخل الشرايين الرئوية نتيجة تضيق الأوعية الدموية أو تلفها، ما يضع عبئًا إضافيًا على الجانب الأيمن من القلب وقد يؤدي في المراحل المتقدمة إلى فشل قلبي. ويعاني المرضى عادة من ضيق التنفس، والإرهاق، وتراجع القدرة على المشي بسبب ضعف تدفق الدم عبر الرئتين.

وخلال الدراسة، التي استمرت 24 أسبوعًا، سجل المرضى الذين تلقوا «سيرالوتينيب» تحسنًا متوسطه 28.2 مترًا في اختبار المشي، مقارنة بـ13.5 مترًا لمن حصلوا على دواء وهمي. إلا أن الفارق بين المجموعتين لم يصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية المحدد مسبقًا كنقطة نهاية أساسية للتجربة، ما يعني عدم تحقيق الهدف الرئيسي للدراسة.

وأوضحت الشركة أنها رصدت تأثيرًا أقوى لدى المرضى المصنفين ضمن فئات المخاطر المتوسطة والعالية، حيث بلغ التحسن المعدل – بعد احتساب تأثير الدواء الوهمي – نحو 20 مترًا في مسافة المشي. ويُعطى «سيرالوتينيب» عن طريق الاستنشاق، ويعمل على تثبيط عدة مستقبلات لعوامل النمو المرتبطة بالمرض، بهدف إيصال تأثيره مباشرة إلى الرئتين وتقليل الآثار الجانبية الجهازية.

وأكدت الشركة عزمها الاجتماع مع U.S. Food and Drug Administration لبحث الخطوات المقبلة، كما قررت إيقاف التسجيل في دراسة متقدمة أخرى كانت تختبر الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي، لحين مراجعة النتائج الأخيرة.

من جانبه، قال الرئيس التنفيذي فهيم حسنين إن النتائج، رغم عدم بلوغها الحد الإحصائي المطلوب، تشير إلى فعالية محتملة للعقار. ويجري تطوير «سيرالوتينيب» بالشراكة مع مجموعة Chiesi Group الإيطالية بموجب اتفاقية تعاون عالمية.