• الرئيسية
• الأخبار

في تطور علاجي مهم لمرضى سرطان البنكرياس المنتشر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، الأربعاء 26 أغسطس 2026، على عقار داراكسونراسيب (Daraxonrasib)، الذي يُطرح تجاريًا باسم Rasonque، ليصبح أول علاج موجّه من هذه الفئة لسرطان البنكرياس الغدي المنتشر. ويستهدف الدواء بروتينات RAS، التي تعد من المحركات الرئيسية لنمو الورم. 

وتكتسب الموافقة أهمية خاصة في ظل صعوبة علاج سرطان البنكرياس في مراحله المتقدمة، إذ يوفر الدواء خيارًا جديدًا لفئة من المرضى الذين سبق أن تلقوا علاجًا جهازيًا أو لا يستطيعون تحمل العلاج متعدد الأدوية.

كيف يعمل دواء داراكسونراسيب

داراكسونراسيب هو قرص يؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويعمل كمثبط لعائلة بروتينات RAS، وهي بروتينات تشارك في نقل إشارات تساعد الخلايا السرطانية على النمو والاستمرار. وتستهدف آلية الدواء عدة أشكال من RAS، وهو ما يجعله مختلفًا عن كثير من العلاجات التقليدية التي لا تستهدف هذا المسار مباشرة. 

وتكمن أهمية استهداف RAS في أن هذه البروتينات تمثل محركًا رئيسيًا في سرطان البنكرياس الغدي، ولذلك ظل تطوير أدوية قادرة على تعطيل هذا المسار تحديًا كبيرًا أمام الباحثين.

من هم المرضى المستفيدون من العلاج الجديد

بحسب FDA، تمت الموافقة على داراكسونراسيب للبالغين المصابين بـسرطان البنكرياس الغدي المنتشر الذين:

تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل من قبل.
أو لا يكونون مرشحين لتلقي العلاج الجهازي متعدد الأدوية. 

وبالتالي، فإن الدواء ليس علاجًا أوليًا لجميع مرضى سرطان البنكرياس، ولا يعني حصول جميع المرضى على هذا العلاج تلقائيًا؛ إذ يحدد طبيب الأورام مدى ملاءمته وفق حالة المريض والعلاجات السابقة وقدرته على تحمل العلاج.

نتائج التجربة السريرية: البقاء على قيد الحياة تضاعف تقريبًا

استندت موافقة FDA إلى تجربة RASolute 302، وهي دراسة عشوائية متعددة المراكز شملت 500 مريض مصابًا بسرطان البنكرياس الغدي المنتشر، وسبق لهم تلقي خط علاجي جهازي واحد. 

وأظهرت النتائج أن متوسط البقاء على قيد الحياة بلغ:

13.2 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا داراكسونراسيب.
6.7 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي القياسي.

كما بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 7.2 شهرًا مع داراكسونراسيب مقابل 3.6 شهرًا مع العلاج الكيميائي، بينما وصلت نسبة الاستجابة الموضوعية إلى 30% مقابل 11%، على الترتيب. 

وتشير هذه النتائج إلى تحسن ملحوظ في النتائج مقارنة بالعلاج الكيميائي المستخدم في مجموعة المقارنة.

لماذا تعد الموافقة تطورًا مهمًا

يُعد سرطان البنكرياس من السرطانات شديدة الصعوبة في العلاج، خصوصًا عندما يتم اكتشافه بعد انتقاله إلى أعضاء أخرى. وتصف STAT الموافقة بأنها تطور كبير في علاج المرض، باعتبار أن الدواء يستهدف سببًا جينيًا رئيسيًا وراء نمو سرطان البنكرياس. 

كما أن FDA صنفت الموافقة باعتبارها أول علاج موجّه من هذه الفئة لسرطان البنكرياس المنتشر، وأوضحت أن القرار جاء قبل الموعد المستهدف للمراجعة بنحو 6.5 أشهر. 

هل داراكسونراسيب بديل عن العلاج الكيميائي

ليس بالضرورة.

الموافقة الحالية تخص فئة محددة من مرضى سرطان البنكرياس الغدي المنتشر، خاصة المرضى الذين سبق علاجهم أو الذين لا يستطيعون تلقي العلاج متعدد الأدوية.

لذلك يظل اختيار العلاج قرارًا طبيًا يعتمد على عدة عوامل، من بينها مرحلة المرض، والحالة العامة للمريض، والعلاجات التي تلقاها سابقًا، ومدى قدرة الجسم على تحمل العلاج.

ما الآثار الجانبية للعلاج

مثل غيره من علاجات السرطان، يرتبط داراكسونراسيب بآثار جانبية ومخاطر تستدعي المتابعة الطبية.

وتشمل التحذيرات والآثار الجانبية التي أبرزتها FDA مشكلات الجلد والأنسجة الرخوة، والتهاب الفم واضطرابات الفم، والإسهال، إلى جانب مخاطر أكثر خطورة مثل ثقب الجهاز الهضمي، والتهاب الرئة الخلالي أو التهاب الرئة، إضافة إلى مخاطر مرتبطة بالحمل. 

وتبلغ الجرعة الموصى بها 300 مجم مرة واحدة يوميًا، ويستمر العلاج حتى حدوث تطور للمرض أو ظهور سمية غير مقبولة، وفق ما تحدده الحالة الطبية. 

هل داراكسونراسيب علاج نهائي لسرطان البنكرياس

لا.

رغم النتائج المهمة للتجربة السريرية، فإن موافقة FDA لا تعني أن داراكسونراسيب يقضي نهائيًا على سرطان البنكرياس المنتشر. وإنما يمثل خيارًا علاجيًا جديدًا يستهدف مسار RAS ويهدف إلى إطالة البقاء والسيطرة على المرض لدى فئة محددة من المرضى.

وتظل الاستفادة الفعلية من العلاج مرتبطة بالتقييم الفردي لكل مريض، ولا ينبغي البدء به أو إيقاف علاج آخر دون قرار من طبيب الأورام المعالج.

خطوة جديدة في علاج سرطان البنكرياس

تمثل موافقة FDA على Rasonque (daraxonrasib) محطة مهمة في تطوير علاجات سرطان البنكرياس، خصوصًا مع استهداف بروتينات RAS التي ارتبطت منذ فترة طويلة بنمو الأورام.

ومع ذلك، فإن أهمية الدواء تكمن في كونه تقدمًا علاجيًا وليس إعلانًا عن علاج شافٍ للمرض، إذ ما زالت هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث لمعرفة أفضل طرق استخدامه وتحديد الفئات التي تحقق أكبر استفادة منه.