• الرئيسية
• الأخبار

أعلنت هيئة الدواء المصرية أبرز مؤشرات تراخيص المؤسسات الصيدلية خلال الربع الثالث من عام 2026، في إطار جهودها لتطوير منظومة التراخيص، وتعزيز التحول الرقمي، وتيسير الإجراءات التنظيمية للمنشآت الصيدلية، بما يسهم في رفع كفاءة الخدمات المقدمة ودعم المنظومة الدوائية في مصر.

وكشفت الهيئة عن ارتفاع إجمالي عدد الصيدليات المرخصة على مستوى الجمهورية من 82 ألفًا و669 صيدلية في عام 2023 إلى 87 ألفًا و608 صيدليات حتى الآن، بزيادة قدرها 4 آلاف و939 صيدلية، بما يعكس نمو عدد الصيدليات المرخصة خلال الفترة الماضية.

وتضمنت مؤشرات الربع الثالث من العام استقبال آلاف الطلبات الإلكترونية الخاصة بتراخيص الصيدليات وتعيين المديرين وتحديث البيانات، إلى جانب إصدار وتجديد تراخيص المصانع والمخازن وشركات الاستيراد والتصنيع لدى الغير، فضلًا عن التعامل مع آلاف الاستفسارات والشكاوى المقدمة من المتعاملين.

هيئة الدواء تستقبل 2339 طلبًا لترخيص صيدليات جديدة خلال 3 أشهر

واصلت الإدارة المركزية للتراخيص الصيدلية بهيئة الدواء المصرية تقديم خدماتها عبر منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة، التي أُطلقت عام 2025، بهدف تمكين الصيادلة من إنجاز عدد من الإجراءات إلكترونيًا، وتسهيل تقديم الطلبات ومتابعتها.

وخلال الربع الثالث من عام 2026، استقبلت الهيئة 2,339 طلبًا لترخيص صيدليات جديدة، إلى جانب 711 طلبًا للحصول على شهادات ترخيص صيدلية عامة، و10,412 طلبًا لتعيين مدير لمنشأة صيدلية عبر المنصة الإلكترونية.

كما وافقت الهيئة خلال الفترة نفسها على 9,963 طلبًا لإنشاء حساب صيدلي أو تعديل بياناته، و9,063 طلبًا لإضافة بيانات صيدلية أو تعديلها، بما يعكس تنوع الخدمات الرقمية المقدمة واتساع نطاق استخدامها في إنجاز المعاملات المرتبطة بالأنشطة الصيدلية.

وتستهدف هذه الخدمات تقليل الاعتماد على الإجراءات التقليدية، وتحسين كفاءة التعامل مع الطلبات، وتيسير حصول الصيادلة وأصحاب المؤسسات الصيدلية على الخدمات التنظيمية.

ارتفاع عدد الصيدليات المرخصة في مصر إلى 87.6 ألف صيدلية

أظهرت بيانات هيئة الدواء المصرية ارتفاع إجمالي عدد الصيدليات المرخصة على مستوى الجمهورية إلى 87 ألفًا و608 صيدليات، مقارنة بنحو 82 ألفًا و669 صيدلية في عام 2023.

وبلغت الزيادة الإجمالية 4,939 صيدلية، أي ما يقارب 5 آلاف صيدلية، خلال الفترة الممتدة من عام 2023 وحتى تاريخ إعلان المؤشرات.

ويعكس هذا النمو زيادة عدد الصيدليات الحاصلة على التراخيص، في إطار منظومة تنظيم المؤسسات الصيدلية ومتابعة التزامها بالقواعد والاشتراطات المعمول بها.

87 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية

فيما يتعلق بتراخيص مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، أجرت هيئة الدواء المصرية 87 معاينة للمصانع الجديدة والمصانع المرخصة سابقًا خلال الربع الثالث من عام 2026.

وشملت أعمال المعاينة أيضًا مركزًا من مراكز تجميع البلازما، إلى جانب إجراء معاينتين لمعامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة.

وفي سياق استكمال إجراءات التشغيل، حدثت الهيئة 49 ترخيصًا فنيًا للتشغيل للمصانع ومراكز تجميع البلازما المرخصة سابقًا، وأصدرت 22 ترخيصًا فنيًا للتشغيل للمنشآت الجديدة.

كما أصدرت ترخيصًا جديدًا لمعامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة، ورخصتين مشتركتين لمصانع مستحضرات التجميل، بالتنسيق مع هيئة التنمية الصناعية.

مراجعة الرسومات الهندسية لـ29 مصنعًا ومنشأة صناعية

واصلت الهيئة جهودها في مراجعة الاشتراطات الفنية والهندسية للمنشآت العاملة في القطاع الدوائي، حيث شملت المراجعات الرسومات الهندسية لـ29 مصنعًا للمستلزمات الطبية والكواشف المعملية ومستحضرات التجميل والمطهرات.

وجرت هذه المراجعات من خلال اللجنة الاستشارية للرسم الهندسي، بما يدعم التحقق من توافق التصميمات الهندسية للمنشآت مع المتطلبات المنظمة لأنشطة التصنيع المختلفة.

وتأتي هذه الإجراءات ضمن منظومة التراخيص الفنية التي تستهدف تنظيم إنشاء المنشآت الصناعية الدوائية ومتابعة استيفائها للاشتراطات المطلوبة.

تجديد تراخيص 11 مكتبًا علميًا ومراكز للثبات والتكافؤ الحيوي

وفيما يتعلق بتراخيص المكاتب العلمية ومراكز الثبات والتكافؤ الحيوي، أعلنت هيئة الدواء المصرية ترخيص مكتب علمي جديد، وتجديد تراخيص 11 مكتبًا علميًا رئيسيًا خلال الربع الثالث من العام.

كما جددت الهيئة ترخيص مركز للثبات ومركز للتكافؤ الحيوي، وأصدرت شهادة بيانات لمكتب علمي.

وتسهم هذه الإجراءات في استمرار تنظيم أنشطة المكاتب العلمية والمراكز المتخصصة، ومتابعة استيفائها المتطلبات التنظيمية المرتبطة بطبيعة عملها.

هيئة الدواء ترخص 9 مخازن أدوية جديدة وتجدد 114 مخزنًا

شهدت منظومة تراخيص مخازن الأدوية ومستودعات الوسطاء إصدار تراخيص جديدة وتجديد تراخيص منشآت قائمة خلال الربع الثالث من عام 2026.

ووفقًا للمؤشرات المعلنة، رخصت الهيئة 9 مخازن أدوية جديدة، وجددت تراخيص 114 مخزنًا قائمًا.

كما رخصت مستودعًا جديدًا للوسطاء، وجددت تراخيص 13 مستودعًا قائمًا.

وتأتي هذه الإجراءات في إطار تنظيم الأنشطة المرتبطة بتخزين الأدوية وتداولها، وضمان خضوع المنشآت العاملة في هذا المجال للضوابط التنظيمية المعتمدة.

121 ترخيص قيد جديدًا بسجل المستوردين وتجديد 781 ترخيصًا

ضمن جهود تنظيم أنشطة استيراد المستحضرات والمنتجات الدوائية، أصدرت هيئة الدواء المصرية 121 ترخيص قيد جديدًا بسجل المستوردين خلال الربع الثالث من عام 2026.

كما جددت الهيئة 781 ترخيصًا، وأعادت قيد 99 ترخيصًا، في إطار متابعة أوضاع الشركات والجهات العاملة في مجال الاستيراد واستيفائها المتطلبات التنظيمية.

وتعكس هذه المؤشرات حجم الإجراءات المرتبطة بتنظيم أنشطة الاستيراد، إلى جانب استمرار تقديم خدمات التجديد وإعادة القيد وفق القواعد المعمول بها.

تراخيص شركات التصنيع لدى الغير.. إصدار 22 ترخيص قيد جديدًا

وفيما يتعلق بشركات التصنيع لدى الغير، أصدرت الهيئة 22 ترخيص قيد جديدًا خلال الربع الثالث من العام.

كما جددت أو حدثت صلاحية 57 ترخيصًا، وأصدرت 57 ملحقًا للتراخيص، بما يدعم تنظيم أنشطة التصنيع لدى الغير ومتابعة التراخيص المرتبطة بها.

وتندرج هذه الإجراءات ضمن منظومة الرقابة التنظيمية على الأنشطة الدوائية، بما يضمن استمرار العمل وفق الاشتراطات والقواعد المعتمدة.

هيئة الدواء تفحص 172 شكوى وتتعامل مع 3074 استفسارًا

في إطار تطوير التواصل مع المتعاملين وتحسين مستوى الخدمات، فحصت الإدارة المركزية للتراخيص الصيدلية 172 شكوى، وردت عليها وأغلقتها خلال الربع الثالث من عام 2026.

كما تعاملت مع 3,074 استفسارًا وردت عبر قنوات استقبال الاستفسارات المختلفة.

وتستهدف هذه الجهود تعزيز سرعة الاستجابة لطلبات المتعاملين، وتوضيح الإجراءات التنظيمية، وتحسين تجربة الصيادلة وأصحاب المؤسسات الصيدلية في التعامل مع الهيئة.

التحول الرقمي وتطوير التراخيص لدعم المنظومة الدوائية المصرية

أكدت المؤشرات المعلنة استمرار جهود هيئة الدواء المصرية لتحديث منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية، وتطوير آليات العمل، والتوسع في تقديم الخدمات الإلكترونية، إلى جانب تعزيز كفاءة الإجراءات الفنية والتنظيمية.

وتشمل هذه الجهود تراخيص الصيدليات والمصانع والمخازن والمكاتب العلمية وشركات الاستيراد والتصنيع لدى الغير، فضلًا عن تحسين آليات استقبال الشكاوى والاستفسارات والرد عليها.

وتستهدف الهيئة من خلال هذه الإجراءات رفع كفاءة الأداء المؤسسي، وتيسير الخدمات المقدمة للمتعاملين، وتعزيز الالتزام بالاشتراطات والضوابط المنظمة لمختلف الأنشطة الصيدلية، بما يدعم استقرار المنظومة الدوائية المصرية وتطويرها.