• الرئيسية
• التغذية والدايت

أعلنت شركة الأدوية الأمريكية «إيلي ليلي» (Eli Lilly) تحقيق عقارها الفموي لإنقاص الوزن «Foundayo» نتائج إيجابية في تجربة سريرية متأخرة، بعدما نجح في تقليل انقطاعات التنفس أثناء النوم لدى البالغين المصابين بالسمنة وانقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد، في خطوة قد تفتح المجال أمام استخدامه لعلاج اضطرابات النوم المرتبطة بالسمنة.

وأوضحت الشركة أن العقار حقق الهدف الرئيسي للتجربة السريرية، بعدما ساهم في خفض انقطاعات التنفس بنسبة وصلت إلى 44% لدى المشاركين الذين لم يستخدموا علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP)، وهو ما انعكس على أداء سهم الشركة الذي ارتفع بأكثر من 3% عقب الإعلان عن النتائج.

حبوب Foundayo تخفض انقطاعات التنفس أثناء النوم بنسبة 44%

ووفقًا لنتائج التجربة ساعد عقار «Foundayo» على تقليل انقطاعات التنفس بنسبة تصل إلى 44% بعد 52 أسبوعًا من العلاج لدى المرضى الذين لم يستخدموا جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي، بينما بلغت نسبة الانخفاض 27.5% لدى المشاركين الذين استمروا في استخدام الجهاز خلال الدراسة.

كما أظهرت النتائج أن المرضى الذين تناولوا العقار فقدوا نحو 28 رطلًا في المتوسط، بما يعادل 12.7 كيلوجرام، خلال فترة الدراسة، بصرف النظر عن استخدامهم علاج ضغط مجرى الهواء من عدمه.

وسجلت الدراسة أيضًا انخفاضًا في نقص الأكسجين المرتبط بانقطاع النفس النومي بنسبة 55.9% لدى المجموعة التي لم تستخدم علاج PAP، مقابل 45.8% لدى المجموعة التي واصلت استخدامه.

تفاصيل التجربة السريرية لعقار إيلي ليلي الجديد

وشملت التجربة السريرية دراستين منفصلتين لتقييم فعالية العقار لدى مرضى السمنة المصابين بانقطاع النفس الانسدادي النومي.

وضمت الدراسة الأولى 363 مشاركًا لم يتمكنوا من استخدام علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي أو لم يرغبوا في استخدامه، بينما شملت الدراسة الثانية 349 مشاركًا كانوا يستخدمون العلاج قبل بدء التجربة واستمروا عليه خلال فترة الدراسة.

واستمرت متابعة المشاركين لمدة 52 أسبوعًا، بهدف تقييم تأثير العقار على عدد انقطاعات التنفس ومستويات الأكسجين، إلى جانب قياس التغيرات في الوزن ومؤشرات الاستجابة للعلاج.

وتشير النتائج إلى إمكانية الاستفادة من خفض الوزن في تحسين أعراض انقطاع النفس الانسدادي النومي، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، مع استمرار أهمية تقييم الاستجابة للعلاج وفق الحالة الصحية لكل مريض.

ما هو انقطاع النفس الانسدادي النومي؟

يُعد انقطاع النفس الانسدادي النومي أحد اضطرابات النوم الشائعة، وتشير التقديرات إلى أنه يصيب نحو مليار شخص حول العالم.

ويحدث هذا الاضطراب نتيجة انسداد مجرى الهواء بصورة متكررة أثناء النوم، ما يؤدي إلى توقف التنفس لفترات قصيرة وانخفاض مستويات الأكسجين في الدم، وقد يتسبب في الاستيقاظ المتكرر واضطراب جودة النوم والشعور بالإرهاق خلال ساعات النهار.

ويرتبط انقطاع النفس الانسدادي النومي بعدد من العوامل، أبرزها السمنة وزيادة الوزن، إذ يمكن لتراكم الدهون حول الرقبة والمجرى التنفسي أن يزيد احتمالات انسداد مجرى الهواء أثناء النوم.

ويعتمد العلاج التقليدي في كثير من الحالات على جهاز ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP)، الذي يوفر تدفقًا مستمرًا للهواء من خلال قناع يُرتدى أثناء النوم، للحفاظ على مجرى التنفس مفتوحًا والحد من الانقطاعات المتكررة.

Foundayo يعزز منافسة إيلي ليلي في سوق أدوية السمنة

وتأتي النتائج الجديدة لتعزز حضور شركة «إيلي ليلي» في سوق علاجات السمنة واضطرابات النوم، بعدما حصل عقارها القابل للحقن «زيباوند» (Zepbound) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2024 لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة، ليصبح أول دواء معتمد لهذا الاستخدام.

وفي وقت سابق من عام 2026، حصل عقار «Foundayo» على موافقة أمريكية لعلاج السمنة، وينتمي إلى فئة أدوية GLP-1 وفقًا للمعلومات الواردة عن الشركة.

وتخطط «إيلي ليلي» للتقدم بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقة استخدام العقار في علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي بحلول نهاية العام الجاري، وهو ما قد يتيح خيارًا علاجيًا فمويًا للمرضى الذين يفضلون الأقراص على الحقن.

هل تصبح حبوب إنقاص الوزن بديلًا لأجهزة علاج انقطاع النفس النومي؟

تفتح النتائج السريرية الجديدة المجال أمام تطوير خيارات دوائية إضافية للتعامل مع انقطاع النفس الانسدادي النومي المرتبط بالسمنة، خاصة مع ظهور مؤشرات على أن فقدان الوزن قد يساهم في تقليل عدد مرات توقف التنفس وتحسين مستويات الأكسجين أثناء النوم.

ومع ذلك، لا تعني النتائج أن العقار أصبح بديلًا معتمدًا لأجهزة ضغط مجرى الهواء الإيجابي، إذ لا تزال الموافقة التنظيمية الخاصة باستخدامه لعلاج انقطاع النفس النومي قيد الانتظار.

كما أن اختيار العلاج المناسب يعتمد على شدة الحالة والتاريخ الصحي للمريض وتقييم الطبيب المختص، ولا ينبغي إيقاف استخدام جهاز PAP أو تغيير الخطة العلاجية دون استشارة طبية.

وتعكس هذه التطورات اتجاهًا متزايدًا نحو توظيف أدوية السمنة في التعامل مع الأمراض المصاحبة لزيادة الوزن، بما قد يوسع نطاق الاستفادة من العلاجات الحديثة خلال السنوات المقبلة.