• الرئيسية
• الصحة

أعلنت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" عن موافقتها على أول أنسولين قاعدي طويل المفعول يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا للبالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني، وهو خطوة كبيرة نحو تسهيل إدارة علاج السكري وتقليل عبء الحقن اليومية.

تفاصيل الموافقة: حقنة واحدة أسبوعيًا بدلاً من سبع

ووفقًا لوكالة رويترز، فإن الأنسولين الجديد يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، ليحل محل الحقن اليومية التقليدية للأنسولين القاعدي، مما يقلل من عدد الحقن من 7 إلى حقنة واحدة أسبوعيًا.

تمت الموافقة على هذا الأنسولين بتركيز 700 وحدة/مل، ويُستخدم كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية، بهدف تحسين التحكم في مستوى السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني.

تصريحات الشركة المنتجة

أكدت الدكتورة آنا ويندل، من قسم التطوير السريري والشؤون الطبية والتنظيمية للشركة المنتجة للأنسولين، أن الموافقة الجديدة تجعل هذا العلاج الخيار الوحيد للأنسولين القاعدي الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، مشيرة إلى أنه:

• يعالج التحديات المرتبطة بالحقن اليومية المتكررة.
• يلبي احتياجات المرضى المختلفة وأنماط حياتهم المتنوعة.
• يعزز الالتزام بالعلاج من خلال تبسيط روتين الأنسولين.

وقالت إن هذا الأنسولين الجديد يُمثل "تطورًا هامًا في إدارة السكري من النوع الثاني، حيث يقلل من عدد الحقن ويُسهل التحكم في مستويات السكر لدى المرضى."

الدراسات السريرية: فعالية مثبتة

شملت التجارب السريرية للأنسولين الأسبوعي نحو 2680 بالغًا مصابًا بالسكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه. وتم استخدامه بطرق متعددة، منها:

• مع الوجبات.
• مع أدوية خافضة لسكر الدم عن طريق الفم.
• مع محفزات مستقبلات GLP-1.

وأظهرت النتائج أن الحقن الأسبوعية كانت فعالة في خفض مستوى الهيموجلوبين السكري (A1C)، مقارنة بالأنسولين القاعدي اليومي، مما يعكس القدرة على تحقيق أهداف التحكم بالسكري بكفاءة مماثلة للحقن اليومية.

التوسع الدولي

بعد الموافقة الأمريكية، تم اعتماد الأنسولين نفسه في الاتحاد الأوروبي و13 دولة أخرى، ما يشير إلى انتشار سريع للخيار العلاجي الجديد في الأسواق العالمية، مع توقعات بأن يُحدث تحولًا في رعاية مرضى السكري القاعدي.

الأهمية العملية للمريض

• يقلل من عبء الحقن اليومية، مما يحسن جودة الحياة للمصابين بالسكري من النوع الثاني.
• يسهل الالتزام بالعلاج، خصوصًا لمن يجدون صعوبة في تنظيم الحقن اليومية.
• يقدم خيارًا فعالًا وآمنًا للبالغين الذين يحتاجون إلى تحكم أفضل في مستويات السكر، مع الحفاظ على نفس الفعالية العلاجية.