• الرئيسية
• الأخبار

كشفت دراسة حديثة نُشرت في دورية JAMA Network Open عن وجود ارتباط إحصائي بين استخدام المضاد الحيوي سيفيبيم (Cefepime) وارتفاع معدل الوفاة لأي سبب لدى المرضى البالغين، مقارنة باستخدام مضادات حيوية أخرى من فئة بيتا لاكتام.

وأكد الباحثون أن نتائج الدراسة لا تثبت أن سيفيبيم تسبب بشكل مباشر في زيادة خطر الوفاة، مشيرين إلى وجود عوامل واختلافات عديدة بين التجارب التي شملها التحليل، قد تؤثر في النتائج.

دراسة شملت أكثر من 22 ألف مريض

اعتمد الباحثون على مراجعة وتحليل بيانات 110 تجارب سريرية عشوائية، بلغ إجمالي المشاركين فيها أكثر من 22 ألف مريض تلقوا إما سيفيبيم أو مضادًا حيويًا آخر من فئة بيتا لاكتام.

واستخدم سيفيبيم في التجارب لعلاج مجموعة متنوعة من الالتهابات البكتيرية، من بينها:

• الالتهاب الرئوي.
• الالتهابات البكتيرية الشديدة.
• التهابات المسالك البولية.
• التهاب السحايا.
• قلة العدلات المصحوبة بالحمى، وهي حالة قد تحدث لدى بعض مرضى السرطان أثناء انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.

6.6% من المرضى الذين تلقوا سيفيبيم توفوا خلال التجارب

بحسب البيانات التي أوردها التحليل، سُجلت 778 حالة وفاة بين 11,726 مريضًا تلقوا سيفيبيم، بما يعادل نحو 6.6%.

وفي المقابل، بلغت نسبة الوفيات 6.2% بين المرضى الذين تلقوا مضادات حيوية أخرى للمقارنة.

وبالتالي، فإن الفرق الخام بين المجموعتين بلغ نحو 0.4 نقطة مئوية، مع التأكيد على أن المقارنة الإحصائية التي أجراها الباحثون أكثر تعقيدًا من مجرد مقارنة النسبتين.

ماذا يعني رقم 94.4%

من أبرز الأرقام التي ظهرت في نتائج التحليل تقدير بلغت معه احتمالية وجود ارتباط بين سيفيبيم وارتفاع معدل الوفيات لأي سبب 94.4%، وارتفعت إلى 98.6% عند قصر التحليل على 73 تجربة منشورة وخضعت لمراجعة الأقران.

لكن هذا الرقم لا يعني أن سيفيبيم يزيد خطر الوفاة بنسبة 94.4%.

فالرقم يتعلق بالاستدلال الإحصائي على وجود ارتباط، وليس بنسبة زيادة الوفيات أو احتمال وفاة المريض نتيجة تناول الدواء.

لماذا قد ترتبط الجرعة بنتائج مختلفة

طرح الباحثون عدة تفسيرات محتملة للنتائج، من بينها العلاقة بين تركيز الدواء في الجسم وفعاليته وسميته.

فإذا كان مستوى سيفيبيم منخفضًا بصورة غير كافية، فقد لا يحقق التأثير المطلوب للسيطرة على العدوى البكتيرية، في حين أن ارتفاع تركيزه في الجسم، خاصة لدى بعض المرضى، قد يزيد من احتمالية ظهور آثار جانبية، من بينها السمية العصبية.

ويجعل ذلك تحديد الجرعة المناسبة تحديًا مهمًا، خصوصًا لدى المرضى الذين يعانون من حالات صحية معقدة أو تغيرات في وظائف الكلى، وهي عوامل يمكن أن تؤثر في مستويات الدواء داخل الجسم.

سيفيبيم.. مضاد حيوي يستخدم لعلاج عدوى خطيرة

يُعد سيفيبيم من المضادات الحيوية واسعة الطيف، ويُستخدم في المستشفيات لعلاج عدد من الالتهابات البكتيرية الخطيرة.

وتكمن أهمية الدواء في قدرته على مواجهة مجموعة واسعة من البكتيريا، إلا أن استخدامه يتطلب اختيار الجرعة المناسبة ومراعاة الحالة الصحية للمريض، بما في ذلك وظائف الكلى والعوامل التي قد تؤثر في التخلص من الدواء من الجسم.

اختلافات بين الدراسات تفرض الحذر في تفسير النتائج

رغم أهمية التحليل، أشار الباحثون إلى وجود اختلافات بين الدراسات التي جرى تضمينها، سواء من حيث تصميم التجارب أو خصائص المرضى أو أعمارهم وحالاتهم الصحية.

كما اختلفت الجرعات المستخدمة من سيفيبيم، وكذلك المضادات الحيوية التي جرى استخدامها للمقارنة.

وتعود بعض التجارب التي دخلت في التحليل إلى عقود سابقة، وهو ما يمثل عاملًا إضافيًا ينبغي أخذه في الاعتبار عند تفسير النتائج في ضوء الممارسات الطبية الحديثة.

خبير طبي: طبيعة المرضى تجعل تحديد تأثير الدواء أكثر صعوبة

وأشار الدكتور مارك سيجل، كبير المحللين الطبيين في فوكس نيوز، والذي لم يشارك في الدراسة، إلى أن بعض الحالات التي عولجت بسيفيبيم، ومن بينها قلة العدلات المصحوبة بالحمى، ترتبط أصلًا بمرضى شديدي الخطورة، وهو ما يجعل تحديد مقدار التأثير الذي يمكن نسبته إلى الدواء وحده أمرًا معقدًا.

وأضاف أن تحليل البيانات يشير إلى أهمية تحقيق التوازن في جرعة المضاد الحيوي، إذ إن الجرعات غير الكافية قد لا تحقق السيطرة المطلوبة على العدوى، بينما قد ترتبط المستويات المرتفعة بزيادة السمية.

هل يعني ذلك التوقف عن استخدام سيفيبيم

لا تشير نتائج الدراسة، في حد ذاتها، إلى ضرورة إيقاف استخدام سيفيبيم أو استبداله لدى جميع المرضى.

فالدواء يُستخدم لعلاج عدوى بكتيرية خطيرة، ويعتمد اختيار المضاد الحيوي والجرعة على نوع العدوى، وحالة المريض، ووظائف الكلى، وحساسية البكتيريا للمضادات الحيوية، إلى جانب عوامل طبية أخرى.

والأهم أن الدراسة رصدت ارتباطًا إحصائيًا ولم تثبت علاقة سببية مباشرة بين استخدام سيفيبيم والوفاة.

تضيف الدراسة الجديدة إلى النقاش العلمي حول سلامة وفعالية سيفيبيم، خصوصًا فيما يتعلق بضبط الجرعات وتحقيق التوازن بين القضاء على العدوى وتقليل خطر السمية.

لكن النتائج لا تعني أن سيفيبيم هو السبب المباشر للوفيات التي رصدتها التجارب، كما أن اختلاف الحالات المرضية والجرعات وتصميم الدراسات يستدعي التعامل مع النتائج بحذر، وعدم استخلاص استنتاجات فردية بشأن العلاج اعتمادًا على هذه الدراسة وحدها.

 لا ينبغي للمريض إيقاف المضاد الحيوي أو تغيير جرعته من تلقاء نفسه، ويجب أن يتم أي تعديل للعلاج تحت إشراف الطبيب المعالج.