• الرئيسية
• الأخبار

أعلنت هيئة الدواء المصرية إصدار منشور سحب وتحذير رسمي بشأن إحدى التشغيلات الخاصة بمستحضر Dexatrol Ophthalmic & Otic Suspension، المستخدم كقطرة معقمة للعين والأذن، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات التحليلية المعتمدة من معامل الهيئة.

وأكدت الهيئة أن القرار يأتي في إطار دورها الرقابي المستمر لضمان جودة وسلامة المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المصري، والحفاظ على صحة المرضى والمستهلكين.

التشغيلة المسحوبة من الأسواق

أوضحت الهيئة أن قرار السحب يقتصر على التشغيلة التي تحمل رقم:

• رقم التشغيلة: 2501758
• تاريخ انتهاء الصلاحية: مارس 2027

وهي من إنتاج EIPICO - الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية.

وشددت الهيئة على أن الإجراء لا يشمل جميع عبوات المستحضر، وإنما يقتصر فقط على التشغيلة المذكورة في منشور السحب.

سبب قرار السحب

أرجعت هيئة الدواء المصرية قرارها إلى صدور نتائج تحليلية أثبتت عدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات الفنية والتحليلية المعتمدة، الأمر الذي استوجب اتخاذ إجراءات رقابية عاجلة تشمل وقف التداول والتحفظ على الكميات الموجودة بالأسواق.

وأكدت أن هذا الإجراء يأتي تطبيقًا للمعايير الرقابية الصارمة التي تتبعها الهيئة لضمان جودة المنتجات الدوائية المتداولة داخل مصر.

إجراءات رقابية عاجلة

وجهت الهيئة الجهات الرقابية المختصة باتخاذ إجراءات فورية تتضمن:

• وقف تداول التشغيلة محل التحذير.
• ضبط وتحريز الكميات الموجودة بالأسواق.
• متابعة تنفيذ قرار السحب من الصيدليات ومؤسسات الرعاية الصحية.
• التأكد من عدم استمرار تداول التشغيلـة المسحوبة.

هل يشمل القرار جميع عبوات Dexatrol؟

أكدت هيئة الدواء المصرية أن قرار السحب لا يمتد إلى المستحضر بشكل عام، ولا يشمل أي تشغيلات أخرى من قطرة Dexatrol ثبتت مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.

وأوضحت أن التشغيلات الأخرى المتداولة بالسوق يمكن استخدامها بشكل طبيعي طالما أنها غير مدرجة ضمن منشور السحب الصادر عن الهيئة.

توجيهات للصيدليات ومؤسسات الرعاية الصحية

دعت الهيئة جميع الصيدليات والمستشفيات ومؤسسات الرعاية الصحية إلى مراجعة أرصدتها من المستحضر والتأكد من عدم وجود التشغيلة رقم 2501758 ضمن المنتجات المتداولة لديها.

كما طالبت بالالتزام الكامل بالتعليمات الرقابية الصادرة واتخاذ الإجراءات اللازمة حال العثور على أي عبوات من التشغيلـة المسحوبة.

ماذا يجب على المواطنين فعله؟

ناشدت الهيئة المواطنين الذين يستخدمون المستحضر بمراجعة رقم التشغيلة المدون على العبوة، والتأكد من عدم مطابقتها للتشغيلة التي صدر بحقها قرار السحب.

وفي حال وجود أي استفسارات أو شكوك تتعلق بالمنتج، أوصت بالتواصل مع الصيدلي المختص أو التواصل مباشرة مع هيئة الدواء المصرية عبر:

• الخط الساخن: 15301
• الموقع الرسمي: هيئة الدواء المصرية

استمرار الرقابة على سوق الدواء

أكدت هيئة الدواء المصرية استمرار حملاتها الرقابية ومتابعة جودة المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المحلي، واتخاذ الإجراءات الفورية عند رصد أي مخالفات أو مشكلات تتعلق بالجودة أو السلامة الدوائية.

وأشارت إلى أن هذه الإجراءات تأتي في إطار تعزيز منظومة الأمن الدوائي وضمان حصول المرضى على أدوية آمنة وفعالة وفق أعلى معايير الجودة المعتمدة.